Мы работаем по запросам физических лиц, юридических лиц, судов и государственных органов.

АНО ЭКЦ "Судебная экспертиза" » Экспертиза лекарственных препаратов

Автономная некоммерческая организация ЭКСПЕРТНО-КРИМИНАЛИСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "СУДЕБНАЯ ЭКСПЕРТИЗА" – создана и действует в соответствии с Федеральным законом N 73-ФЗ от 31 мая 2001 г. "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации". Заключение составляются по всем нормам и правилам. Наши исследования принимаются судами и правоохранительными органами РФ.

Экспертиза лекарственных препаратов

Лекарственные препараты были и остаются особой категорией товара. Связанно это с тем, что в отличие от иных видов и групп товаров, покупатель не в состоянии самостоятельно без помощи специалистов определить их качество. Экспертиза лекарственных препаратов один из наиболее актуальных и востребованных видов экспертиз, так как, на сегодняшний день, на российский фармацевтический рынок поступает большой объем фальсифицированной лекарственной продукции.

Создание любого лекарственного препарата проходит в два этапа:

1. Научно-исследовательский этап. Данный этап включает в себя:

a. Поиск схемы синтеза лекарственного препарата;

b. Исследование и наработка лабораторных образцов;

c. Биологические испытания;

d. Составление лабораторной прописи;

e. Корректировка и дополнение схемы синтеза лекарственного препарата;

f. Предварительная оценка показателей качества, созданного лекарственного средства.

2. Производственный этап состоит из:

a. Создание лабораторного регламента;

b. Создание опытно-промышленного регламента;

c. Разработка нормативной документации.

На научно-исследовательском этапе проводятся в полном объеме химико фармацевтические исследования, применяется обширный набор аналитических методов для получения полной и всесторонней информации о превращениях исходного вещества в итоговый (готовый) продукт.

Наиболее часто используются следующие методы анализа:

1. Микроскопический анализ;

2. Масс-спектрометрия;

3. Спектроскопия (области ИК, УФ и ЯМР);

4. Фотометрия;

5. Газожидкостная хроматография;

6. Тонкослойная хроматография;

7. Гравиметрия;

8. Титриметрия;

9. Полярография;

10. Биологические методы.

Лекарственные препараты могут производиться в различных лекарственных форма. Лекарственная форма – это удобная для применения форма, предаваемая лекарственному средству, способствующая максимальному достижению лекарственного эффекта.

Как правило, одно и то же лекарственное средство выпускается в различных формах, применяемых при определенных показателях. Так большинство обезболивающих препаратов выпускаются и в виде таблеток, и в виде инъекция для внутримышечного введения. При инъекции лекарственное средство оказывается непосредственно в крови, следовательно, действовать начинает быстрее и эффективнее.

Принято различать твердые, жидкие, мягкие лекарственные средства, а также препараты для инъекций.

Как мы работаем

звонок

Позвоните нам и ниши специалисты бесплатно консультируют о сроках стоимости и целесообразности проведения экспертизы

консультация

Если Вас все устраивает, то мы заключаем договор, и мы приступаем к работе или предоставляем информационное письмо для суда

исследование

После выполнения работы мы передаем Вам оформленное по всем стандартам заключение. И консультируем как поступить дальше

Жидкие лекарственные формы включают в себя:

  • Растворы (для их изготовления необходимо смешать твердые или жидкие лекарственные средства с жидкостью – дистиллированной водой, этиловым спиртом и т.д.) Растворы – это прозрачная жидкость, не имеющая осадка;
  • Настои и отвары (получают при помощи обработки растительного лекарственного сырья (корни, листья, стебли, побеги, бутоны и т.д.) водой при температуре не менее 100 градусов в течение необходимого промежутка времени). Отвары и настои быстро разлагаются, по этой причине их изготавливают в аптеке непосредственно перед выдачей покупателю, хранить их необходимо в прохладном месте;
  • Настойки представляют собой прозрачные жидкие спиртовые, спиртоводные или спиртоэфирные вытяжки из растительного лекарственного сырья. В отличие от настоев процесс их производства проходит без термической обработки на предприятиях. Дозировка настойки, как правило, происходит в форме капель. Это стойкие лекарственные средства, которые сохраняют полезные свойства в течение длительного промежутка времени;
  • Экстракты, подобно настойкам, являются концентрированными вытяжками из растительного лекарственного сырья, однако, имеют разную консистенцию. Различают жидкие, густые и сухие экстракты. Применяют их, как правило, внутрь;
  • Микстуры представляют собой смеси лекарственных веществ, растворенных или находящихся во взвешенном состоянии в какой-либо жидкости. Микстуры могут включать в себя настои, отвары, настойки, эмульсии и экстракты. Некоторые микстуры перед употреблением необходимо взболтать.
  • Эмульсии – это не растворимые в воде жидкости (жирные масла или бальзамы) находятся во взвешенном состоянии в виде мельчайших частичек. Внешне, эмульсии похожи на однородные непрозрачные жидкости, напоминающие по консистенции молоко;
  • Суспензии – это мелко раздробленные лекарственные вещества (представляют собой твердые частицы), находящиеся во взвешенном состоянии в той или иной жидкости.

Отдельным видом исследования выступают биологические активные добавки, набирающие все большую и большую популярность среди потребителей. БАД – это природные биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья, предназначенные для употребления вместе с пищей. Уточним, БАДЫ не являются лекарственными препаратами, не имеют определенной химической формулы, далеко не все из них проходят химические испытания перед массовым производством. Для того, чтобы быть уверенными в том, что состав, обозначенный на упаковке БАДОВ, соответствует действительности, а так же выяснить не несет ли та или иная добавка вред здоровью, Вы можете обратиться в нашу организацию за всесторонним и независимым заключением. 

Если Вам не удобно к нам приехать, то наш специалист приедет к Вам! 8 (495) 960 05 32 8 (985) 28 28 100.