АНО ЭКЦ Судебная экспертиза Основана в 2012 году
  • Полная конфиденциальность
  • Соблюдение всех провавых норм
  • 100% гарантия качества наших экспертиз
  • Работаем по всей России
  • Безупречная репутация в судах
АНО ЭКЦ "Судебная экспертиза" » Экспертиза лекарственных препаратов

Экспертиза лекарственных препаратов

Лекарственные препараты были и остаются особой категорией товара. Связанно это с тем, что в отличие от иных видов и групп товаров, покупатель не в состоянии самостоятельно без помощи специалистов определить их качество. Экспертиза лекарственных препаратов один из наиболее актуальных и востребованных видов экспертиз, так как, на сегодняшний день, на российский фармацевтический рынок поступает большой объем фальсифицированной лекарственной продукции.

Создание любого лекарственного препарата проходит в два этапа:

1. Научно-исследовательский этап. Данный этап включает в себя:

a. Поиск схемы синтеза лекарственного препарата;

b. Исследование и наработка лабораторных образцов;

c. Биологические испытания;

d. Составление лабораторной прописи;

e. Корректировка и дополнение схемы синтеза лекарственного препарата;

f. Предварительная оценка показателей качества, созданного лекарственного средства.

2. Производственный этап состоит из:

a. Создание лабораторного регламента;

b. Создание опытно-промышленного регламента;

c. Разработка нормативной документации.

На научно-исследовательском этапе проводятся в полном объеме химико фармацевтические исследования, применяется обширный набор аналитических методов для получения полной и всесторонней информации о превращениях исходного вещества в итоговый (готовый) продукт.

Наиболее часто используются следующие методы анализа:

1. Микроскопический анализ;

2. Масс-спектрометрия;

3. Спектроскопия (области ИК, УФ и ЯМР);

4. Фотометрия;

5. Газожидкостная хроматография;

6. Тонкослойная хроматография;

7. Гравиметрия;

8. Титриметрия;

9. Полярография;

10. Биологические методы.

Лекарственные препараты могут производиться в различных лекарственных форма. Лекарственная форма – это удобная для применения форма, предаваемая лекарственному средству, способствующая максимальному достижению лекарственного эффекта.

Как правило, одно и то же лекарственное средство выпускается в различных формах, применяемых при определенных показателях. Так большинство обезболивающих препаратов выпускаются и в виде таблеток, и в виде инъекция для внутримышечного введения. При инъекции лекарственное средство оказывается непосредственно в крови, следовательно, действовать начинает быстрее и эффективнее.

Принято различать твердые, жидкие, мягкие лекарственные средства, а также препараты для инъекций.

Жидкие лекарственные формы включают в себя:

Отдельным видом исследования выступают биологические активные добавки, набирающие все большую и большую популярность среди потребителей. БАД – это природные биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья, предназначенные для употребления вместе с пищей. Уточним, БАДЫ не являются лекарственными препаратами, не имеют определенной химической формулы, далеко не все из них проходят химические испытания перед массовым производством. Для того, чтобы быть уверенными в том, что состав, обозначенный на упаковке БАДОВ, соответствует действительности, а так же выяснить не несет ли та или иная добавка вред здоровью, Вы можете обратиться в нашу организацию за всесторонним и независимым заключением.